Presentación:
El Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo es un comité funcional, autónomo e independiente, que trabaja en coordinación con la Oficina de Apoyo a la Capacitación, Docencia e Investigación y la Dirección General del Hospital Nacional Dos de Mayo.
Reseña histórica
El Comité de Ética en Investigación Biomédica (CEIB) fue conformado el 18 de mayo de 1999 con Resolución Directoral Nº050-99/SA/DS/D/UP/HNDM.
Su primer presidente fue el Dr. Edwin César Alfonso Ramírez Rodríguez.
Desde sus inicios, el CEIB ha velado por la salvaguarda de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que aceptan voluntariamente participantes en un protocolo de investigación clínica.
Misión
“Salvaguardar los derechos, la vida, la salud, la dignidad, la seguridad y el bienestar de las personas, que participan o van a participar voluntariamente en un estudio de investigación que se ejecute en el Hospital Nacional Dos de Mayo, así como en estudios externos aprobados por el CEIB”.
LISTADO DE MIEMBROS DEL CEIB
FORMULARIOS
| Nº | Descripción | Descargar |
|---|---|---|
| 01 | – Formato de Solicitud de Aprobación y autorización para realizar Estudio de Investigación en el Hospital Nacional «Dos de Mayo». – Formato de Renovación/Extensión de tiempo para realizar Estudio de Investigación en el Hospital Nacional «Dos de Mayo». |
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| 02 | – Formato de Compromiso para realizar Estudio de Investigación en el Hospital Nacional «Dos de Mayo». | |
| 03 | – Formato de Compromiso Firmado por el Investigador Principal para realizar Ensayo Clínico en el Hospital Nacional «Dos de Mayo». | |
| 04 | – Formato de Solicitud de Evaluación Ética para Ensayos Clínicos en el Hospital Nacional «Dos de Mayo». | |
| 05 | – Formato Modelo de Declaración de Conflicto de Intereses del Investigador Principal. | |
| 06 | – Formato de Informe de Revisión Inicial de Protocolo. | |
| 07 | – Formato de Resumen de Cambios de Enmienda de Ensayo Clínico. | |
| 08 | – Formato de Informe de Avance para Ensayos Clínicos en el Hospital Nacional «Dos de Mayo». | |
| 09 | – Formato de Notificación de Desviaciones al Protocolo de un Ensayo Clínico en el Hospital Nacional «Dos de Mayo». | |
| 10 | – Formato de Reporte de Evento Adverso Serio en Perú. | |
| 11 | – Formato de Notificación de SUSAR’s a nivel mundial. | |
| 12 | – Formato de Supervision de los Protocolos aprobados por el CEIB. | |
| 13 | – Formato de consultas y quejas. | |
DOCUMENTOS EMITIDOS
| Fecha | Documento | Descripción | Descargar |
|---|---|---|---|
| 20/09/19 | RD.Nº0156-2019/D/HNDM | Aprobar la actualización del MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMEDICA, del Hospital Nacional «Dos de Mayo». | |
| 13/08/19 | RD.Nº 0143-2019/D/HNDM | Aprobar la actualización del COMITÉ DE ÉTICA E INVESTIGACIÓN BIOMEDICA, del Hospital Nacional «Dos de Mayo». | |
| Memoria Anual 2018 | MEMORIA ANUAL DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL NACIONAL DOS DE MAYO. | |
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| 06/08/19 | Calendario de Reuniones 2019 | Cronograma de Reuniones del Comité de Ética en Investigación Biomedica 2019-II | |
| 05/12/18 | Calendario de Reuniones 2019 | Cronograma de Reuniones del Comité de Ética en Investigación Biomedica 2019-I | |
| 11/12/18 | RD Nº 225-2018-D-HNDM | Aprobar la nueva version del REGLAMENTO DEL COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION BIOMEDICA V.05.2, del Hospital Nacional «Dos de Mayo», conformado por treinta y seis (36) paginas, los que constituyen parte integrante de la presente resolución. | |
| 11/12/18 | RD Nº 224 -2018-D-HNDM | Aprobar el MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMEDICA, del Hospital Nacional «Dos de Mayo», conformado por 70 y siete (77) paginas, los que constituyen parte integrante de la presente resolución. | |
| 15/11/18 | CONSTANCIA | CONSTANCIA – Comité Institucional de Ética en Investigación – Instituto Nacional de Salud | |
| 30/07/18 | Calendario de Reuniones 2018 | Cronograma de Reuniones del Comité de Ética en Investigación Biomedica 2018-II | |
| 30/07/18 | RD Nº 128-2018/D/HNDM |
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