Comite de Etica en Investigacion Biomedica

Presentación:

El Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo es un comité funcional, autónomo e independiente, que trabaja en coordinación con la Oficina de Apoyo a la Capacitación, Docencia e Investigación y la Dirección General del Hospital Nacional Dos de Mayo.

Reseña histórica

El Comité de Ética en Investigación Biomédica (CEIB) fue conformado el 18 de mayo de 1999 con Resolución Directoral Nº050-99/SA/DS/D/UP/HNDM.

Su primer presidente fue el Dr. Edwin César Alfonso Ramírez Rodríguez.

Desde sus inicios, el CEIB ha velado por la salvaguarda de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que aceptan voluntariamente participantes en un protocolo de investigación clínica.

Misión

“Salvaguardar los derechos, la vida, la salud, la dignidad, la seguridad y el bienestar de las personas, que participan o van a participar voluntariamente en un estudio de investigación que se ejecute en el Hospital Nacional Dos de Mayo, así como en estudios externos aprobados por el CEIB”.

Miembros Titulares	Miembro interno	M.C. Judith Elisa Herrera Chávez Médico Pediatra	Presidenta
	Miembro interno	M.C. Alejandra Parhuana Bando Médico Internista
	Miembro interno	M.G. Medalit Liliana Lucho Cabillas Psicóloga
	Miembro interno	Q.F. Liz Gardenia Reyna Lescano Químico Farmacéutico
	Miembro interno	Lic. Medardo Rafael Chucos Ortíz Enfermero
	Miembro interno	Lic. José Luis Torres Chumpitaz Nutricionista
	Miembro interno	Capellán Max Calderón Chang Capellán
	Miembro externo	M.C. Jorge Alejandro Yarinsueca Gutiérrez Médico Internista	Secretaría Técnica
	Miembro externo	M.C. José Manuel Velarde Velarde Médico Auditor
	Miembro externo	Dra. Luisa Dominga Escobar Delgado Abogada
	Miembro externo	Q.F. Marcela Esperanza Cancino Silva Químico Farmacéutico
	Miembro externo	Lic. Sonia María Esperanza Cáceres Fuentes Psicólogo
	Miembro externo	Sra. Carmen Harumi Cáceres Toyama	Comunidad
	Miembro externo	Sra. Juana Magallanes de la Cruz	Comunidad
Miembros Alternos	Miembro interno	M.C. Edwin Marciano Braúl Gomero Médico Traumatólogo
	Miembro interno	Lic. Liliana Noemí Bocanegra Córdova Obstetra
	Miembro interno	Lic. Luis Enrique Sánchez Mercado Nutricionista

FORMULARIOS

Nº	Descripción	Descargar
01	– Formato de Solicitud de Aprobación y autorización para realizar Estudio de Investigación en el Hospital Nacional «Dos de Mayo». – Formato de Renovación/Extensión de tiempo para realizar Estudio de Investigación en el Hospital Nacional «Dos de Mayo».
02	– Formato de Compromiso para realizar Estudio de Investigación en el Hospital Nacional «Dos de Mayo».
03	– Formato de Compromiso Firmado por el Investigador Principal para realizar Ensayo Clínico en el Hospital Nacional «Dos de Mayo».
04	– Formato de Solicitud de Evaluación Ética para Ensayos Clínicos en el Hospital Nacional «Dos de Mayo».
05	– Formato Modelo de Declaración de Conflicto de Intereses del Investigador Principal.
06	– Formato de Informe de Revisión Inicial de Protocolo.
07	– Formato de Resumen de Cambios de Enmienda de Ensayo Clínico.
08	– Formato de Informe de Avance para Ensayos Clínicos en el Hospital Nacional «Dos de Mayo».
09	– Formato de Notificación de Desviaciones al Protocolo de un Ensayo Clínico en el Hospital Nacional «Dos de Mayo».
10	– Formato de Reporte de Evento Adverso Serio en Perú.
11	– Formato de Notificación de SUSAR’s a nivel mundial.
12	– Formato de Supervision de los Protocolos aprobados por el CEIB.
13	– Formato de consultas y quejas.

DOCUMENTOS EMITIDOS

Fecha	Documento	Descripción
05/12/18	Calendario de Reuniones 2019	Cronograma de Reuniones del Comité de Ética en Investigación Biomedica 2019-I
11/12/18	RD Nº 225-2018-D-HNDM	Aprobar la nueva version del REGLAMENTO DEL COMITE DE ETICA EN INVESTIGACION BIOMEDICA V.05.2, del Hospital Nacional «Dos de Mayo», conformado por treinta y seis (36) paginas, los que constituyen parte integrante de la presente resolución.
11/12/18	RD Nº 224 -2018-D-HNDM	Aprobar el MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMEDICA, del Hospital Nacional «Dos de Mayo», conformado por 70 y siete (77) paginas, los que constituyen parte integrante de la presente resolución.
15/11/18	CONSTANCIA	CONSTANCIA – Comité Institucional de Ética en Investigación – Instituto Nacional de Salud
30/07/18	Calendario de Reuniones 2018	Cronograma de Reuniones del Comité de Ética en Investigación Biomedica 2018-II
30/07/18	RD Nº 128-2018/D/HNDM	Revocar la RD Nº 081-2018/D/HNDM, de fecha 07 de Mayo del 2018. Conformar el COMITÉ DE ÉTICA E INVESTIGACIÓN BIOMEDICA, del Hospital Nacional «Dos de Mayo».

Comite de Etica en Investigacion Biomedica – HNDM