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DOCUMENTOS EMITIDOS

Presentación:El Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo es un comité funcional, autónomo e independiente, que trabaja en coordinación con la Oficina de Apoyo a la Capacitación, Docencia e Investigación y la Dirección General del Hospital Nacional Dos de Mayo.

Reseña histórica El Comité de Ética en Investigación Biomédica (CEIB) fue conformado el 18 de mayo de 1999 con Resolución Directoral Nº050-99/SA/DS/D/UP/HNDM.Su primer presidente fue el Dr. Edwin César Alfonso Ramírez Rodríguez. Desde sus inicios, el CEIB ha velado por la salvaguarda de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que aceptan voluntariamente participantes en un protocolo de investigación clínica.

Misión“Salvaguardar los derechos, la vida, la salud, la dignidad, la seguridad y el bienestar de las personas, que participan o van a participar voluntariamente en un estudio de investigación que se ejecute en el Hospital Nacional Dos de Mayo, así como en estudios externos aprobados por el CEIB”.

FORMULARIOS

Nº Descripción Descargar
01  – Formato de Solicitud de Aprobación y autorización para realizar Estudio de Investigación en el Hospital Nacional «Dos de Mayo».
– Formato de Renovación/Extensión de tiempo para realizar Estudio de Investigación en el Hospital Nacional «Dos de Mayo».
hj
02  – Formato de Compromiso para realizar Estudio de Investigación en el Hospital Nacional \»Dos de Mayo\». hj
03  – Formato de Compromiso Firmado por el Investigador Principal para realizar Ensayo Clínico en el Hospital Nacional \»Dos de Mayo\». hj
04  – Formato de Solicitud de Evaluación Ética para Ensayos Clínicos en el Hospital Nacional \»Dos de Mayo\». hj
05  – Formato Modelo de Declaración de Conflicto de Intereses del Investigador Principal. hj
06  – Formato de Informe de Revisión Inicial de Protocolo. hj
07  – Formato de Resumen de Cambios de Enmienda de Ensayo Clínico. hj
08  – Formato de Informe de Avance para Ensayos Clínicos en el Hospital Nacional \»Dos de Mayo\». hj
09  – Formato de Notificación de Desviaciones al Protocolo de un Ensayo Clínico en el Hospital Nacional \»Dos de Mayo\». hj
10  – Formato de Reporte de Evento Adverso Serio en Perú. hj
11  – Formato de Notificación de SUSAR a nivel mundial. hj
12  – Formato de Supervisión de los Protocolos aprobados por el CEIB. hj
13  – Formato de consultas y quejas. hj

DOCUMENTOS EMITIDOS

Fecha Documento Descripción Descargar
10-03-22 RD 046-2022/
D/HNDM
Aprobar la Versión N° 0.6 del REGLAMENTO DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA, del Hospital Nacional “Dos de Mayo», conformado por cuarenta y un (41) páginas, que en documento adjunto forma parte integrante de la presente resolución. hj
08-03-22 RD 043-2022/
D/HNDM
APROBAR la conformación del Comité de Ética en Investigación Biomédica (CEIB) del Hospital Nacional “Dos de Mayo”, el que revisará y aprobará todo proyecto de investigación en salud con seres humanos antes de su inicio en concordancia con lo establecido en el numeral 8.2.5 de la Resolución Ministerial N° 233-2020/MINSA. hj
20-01-22 Cronograma de Reuniones 2022 Cronograma de Reuniones y Cronograma de Inspecciones de Ensayos Clinicos del Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo. hj
20-01-22 Memoria Anual 2021 Memoria Anual del Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo. hj
20-01-22 Memoria Anual 2021 Memoria Anual del Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo. hj
03-12-21 RD 166-2021/
D/HNDM
Aprobar la modificación del artículo 42° del Reglamento del Comité de Ética en Investigación Biomédica V.05.2 del Hospital Nacional “Dos de Mayo”, aprobado con Resolución Directoral N° 225-2018/D/HNDM de fecha 11 de diciembre de 2018, debiendo decir lo siguiente:
“En situaciones de emergencia sanitaria o desastres en general, el CIEB del Hospital Nacional “Dos de Mayo”, adecuará el cumplimiento de sus actividades planificadas a las restricciones que las autoridades de gobierno decreten o establezcan para el país y las reuniones se adecuarán a sesiones virtuales utilizando medios electrónicos, como: Zoom, Skype, Microsoft Teams, video llamadas, WhatsApp u otras plataformas”.
hj
03-12-21 RD 165-2021/
D/HNDM
Aprobar la actualización de la conformación del Comité de Ética e Investigación Biomedica del Hospital Nacional «Dos de Mayo». hj
28-01-22 Plan Anual de Actividades  2022. Plan de  Anual de Actividades 2022 del Comité de Ética en Investigación Biomédica. hj
28-04-21 Plan de Trabajo 2021 Plan de Trabajo del Comité de Ética en Investigación Biomédica 2021. hj
Memoria Anual 2020 Memoria Anual del Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo. hj
14-01-20 Plan de Trabajo 2020 Plan de Trabajo del Comité de Ética en Investigación Biomédica 2020. hj
03-01-20 Calendario de Reuniones 2020 Cronograma de Reuniones del Comité de Ética en Investigación Biomédica 2020-I hj
Memoria Anual 2019 Memoria Anual del Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo. hj
20-09-19 RD N°0156-2019/D/HNDM Aprobar la actualización del MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA del Hospital Nacional Dos de Mayo. hj
13-08-19 RD N°0143-2019/D/HNDM Aprobar la actualización del COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA del Hospital Nacional Dos de Mayo. hj
Memoria Anual 2018 Memoria Anual del Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo. hj
06-08-19 Calendario de Reuniones 2019 Cronograma de Reuniones del Comité de Ética en Investigación Biomédica 2019-II hj
05-12-18 Calendario de Reuniones 2019 Cronograma de Reuniones del Comité de Ética en Investigación Biomédica 2019-I hj
11-12-18 RD N°225-2018/D/HNDM Aprobar la nueva versión del REGLAMENTOS DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA V.05.2 del Hospital Nacional Dos de Mayo, conformado por treinta y seis (36) páginas, los que constituyen parte integrante del la presente resolución. hj
11-12-18 RD N°224-2018/D/HNDM Aprobar el MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA del Hospital Nacional Dos de Mayo, conformado por setenta y siete (77) páginas, los que constituyen parte integrante del la presente resolución. hj
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Hospital Nacional Dos de Mayo - 2017
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