Presentación:El Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo es un comité funcional, autónomo e independiente, que trabaja en coordinación con la Oficina de Apoyo a la Capacitación, Docencia e Investigación y la Dirección General del Hospital Nacional Dos de Mayo.
Reseña histórica El Comité de Ética en Investigación Biomédica (CEIB) fue conformado el 18 de mayo de 1999 con Resolución Directoral Nº050-99/SA/DS/D/UP/HNDM.Su primer presidente fue el Dr. Edwin César Alfonso Ramírez Rodríguez. Desde sus inicios, el CEIB ha velado por la salvaguarda de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que aceptan voluntariamente participantes en un protocolo de investigación clínica.
Misión“Salvaguardar los derechos, la vida, la salud, la dignidad, la seguridad y el bienestar de las personas, que participan o van a participar voluntariamente en un estudio de investigación que se ejecute en el Hospital Nacional Dos de Mayo, así como en estudios externos aprobados por el CEIB”.
FORMULARIOS
| Nº | Descripción | Descargar |
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| 01 | – Formato de Solicitud de Aprobación y autorización para realizar Estudio de Investigación en el Hospital Nacional «Dos de Mayo». – Formato de Renovación/Extensión de tiempo para realizar Estudio de Investigación en el Hospital Nacional «Dos de Mayo». |
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| 02 | – Formato de Compromiso para realizar Estudio de Investigación en el Hospital Nacional \»Dos de Mayo\». | |
| 03 | – Formato de Compromiso Firmado por el Investigador Principal para realizar Ensayo Clínico en el Hospital Nacional \»Dos de Mayo\». | |
| 04 | – Formato de Solicitud de Evaluación Ética para Ensayos Clínicos en el Hospital Nacional \»Dos de Mayo\». | |
| 05 | – Formato Modelo de Declaración de Conflicto de Intereses del Investigador Principal. | |
| 06 | – Formato de Informe de Revisión Inicial de Protocolo. | |
| 07 | – Formato de Resumen de Cambios de Enmienda de Ensayo Clínico. | |
| 08 | – Formato de Informe de Avance para Ensayos Clínicos en el Hospital Nacional \»Dos de Mayo\». | |
| 09 | – Formato de Notificación de Desviaciones al Protocolo de un Ensayo Clínico en el Hospital Nacional \»Dos de Mayo\». | |
| 10 | – Formato de Reporte de Evento Adverso Serio en Perú. | |
| 11 | – Formato de Notificación de SUSAR a nivel mundial. | |
| 12 | – Formato de Supervisión de los Protocolos aprobados por el CEIB. | |
| 13 | – Formato de consultas y quejas. | |
DOCUMENTOS EMITIDOS
| Fecha | Documento | Descripción | Descargar |
|---|---|---|---|
| 10-03-22 | RD 046-2022/ D/HNDM |
Aprobar la Versión N° 0.6 del REGLAMENTO DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA, del Hospital Nacional “Dos de Mayo», conformado por cuarenta y un (41) páginas, que en documento adjunto forma parte integrante de la presente resolución. |  |
| 08-03-22 | RD 043-2022/ D/HNDM |
APROBAR la conformación del Comité de Ética en Investigación Biomédica (CEIB) del Hospital Nacional “Dos de Mayo”, el que revisará y aprobará todo proyecto de investigación en salud con seres humanos antes de su inicio en concordancia con lo establecido en el numeral 8.2.5 de la Resolución Ministerial N° 233-2020/MINSA. | |
| 20-01-22 | Cronograma de Reuniones 2022 | Cronograma de Reuniones y Cronograma de Inspecciones de Ensayos Clinicos del Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo. | |
| 20-01-22 | Memoria Anual 2021 | Memoria Anual del Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo. | |
| 20-01-22 | Memoria Anual 2021 | Memoria Anual del Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo. | |
| 03-12-21 | RD 166-2021/ D/HNDM |
Aprobar la modificación del artículo 42° del Reglamento del Comité de Ética en Investigación Biomédica V.05.2 del Hospital Nacional “Dos de Mayo”, aprobado con Resolución Directoral N° 225-2018/D/HNDM de fecha 11 de diciembre de 2018, debiendo decir lo siguiente: “En situaciones de emergencia sanitaria o desastres en general, el CIEB del Hospital Nacional “Dos de Mayo”, adecuará el cumplimiento de sus actividades planificadas a las restricciones que las autoridades de gobierno decreten o establezcan para el país y las reuniones se adecuarán a sesiones virtuales utilizando medios electrónicos, como: Zoom, Skype, Microsoft Teams, video llamadas, WhatsApp u otras plataformas”. |
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| 03-12-21 | RD 165-2021/ D/HNDM |
Aprobar la actualización de la conformación del Comité de Ética e Investigación Biomedica del Hospital Nacional «Dos de Mayo». | |
| 28-01-22 | Plan Anual de Actividades 2022. | Plan de Anual de Actividades 2022 del Comité de Ética en Investigación Biomédica. | |
| 28-04-21 | Plan de Trabajo 2021 | Plan de Trabajo del Comité de Ética en Investigación Biomédica 2021. | |
| Memoria Anual 2020 | Memoria Anual del Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo. | |
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| 14-01-20 | Plan de Trabajo 2020 | Plan de Trabajo del Comité de Ética en Investigación Biomédica 2020. | |
| 03-01-20 | Calendario de Reuniones 2020 | Cronograma de Reuniones del Comité de Ética en Investigación Biomédica 2020-I | |
| Memoria Anual 2019 | Memoria Anual del Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo. | |
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| 20-09-19 | RD N°0156-2019/D/HNDM | Aprobar la actualización del MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA del Hospital Nacional Dos de Mayo. | |
| 13-08-19 | RD N°0143-2019/D/HNDM | Aprobar la actualización del COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA del Hospital Nacional Dos de Mayo. | |
| Memoria Anual 2018 | Memoria Anual del Comité de Ética en Investigación Biomédica del Hospital Nacional Dos de Mayo. | |
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| 06-08-19 | Calendario de Reuniones 2019 | Cronograma de Reuniones del Comité de Ética en Investigación Biomédica 2019-II | |
| 05-12-18 | Calendario de Reuniones 2019 | Cronograma de Reuniones del Comité de Ética en Investigación Biomédica 2019-I | |
| 11-12-18 | RD N°225-2018/D/HNDM | Aprobar la nueva versión del REGLAMENTOS DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA V.05.2 del Hospital Nacional Dos de Mayo, conformado por treinta y seis (36) páginas, los que constituyen parte integrante del la presente resolución. | |
| 11-12-18 | RD N°224-2018/D/HNDM | Aprobar el MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA del Hospital Nacional Dos de Mayo, conformado por setenta y siete (77) páginas, los que constituyen parte integrante del la presente resolución. | |
